兽用中化药咨询常见问题63：最近批准的米氮平软膏（农业农村部公告第871号）明确为“兽用处方药”，请问在此之前批准的米氮平软膏说明书和标签是否需要增加“兽用处方药”标识？

发布时间：2025-01-20

来源：中国兽医药品监察所

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问题：最近批准的米氮平软膏（农业农村部公告第871号）明确为“兽用处方药”，请问在此之前批准的米氮平软膏说明书和标签是否需要增加“兽用处方药”标识？

解答：需要，企业应按照《兽用处方药和非处方药管理办法》《兽药标签和说明书管理办法》《兽用处方药目录（第四批）》（农业农村部公告第790号）等要求，增加“兽用处方药”标识，在农业农村部公告第871号发布之日起6个月内印刷新的说明书和标签。原标签和说明书在此期间仍可使用。